La durabilité au sens large d’un médicament sur ordonnance comprend, sans toutefois s’y limiter, la durabilité chimique, la durabilité physique, la durabilité microbiologique, la durabilité toxicologique, la durabilité pharmacologique et la durabilité biopharmaceutique. Chacun de ces composants contribue à la durabilité globale, c’est-à-dire à l’aspect pratique de la forme médicamenteuse.

Facteurs qui influencent la durée de conservation d’un médicament prescrit

La durée de conservation d’un médicament est influencée par de nombreux facteurs qui surviennent à différentes étapes de préparation et d’utilisation du produit :

– Avant la fabrication :

• stockage de matières premières
• pureté des matières premières

– Préparation du médicament :

• séquence d’ajout d’ingrédients,
• méthode de mélange
• température du processus technologique
• emballage usagé

– Période allant de la production à l’utilisation :

• conditions de conservation en pharmacie
• conditions pendant le transport

– Utilisation de la préparation :

• méthode d’application par le patient
• conditions de stockage à domicile
• fréquence d’ouverture des colis

Conditionnement et date de péremption d’un médicament sur ordonnance

A la lecture des points ci-dessus, il est aisé de voir l’importance du conditionnement du médicament principal dans la pérennité du médicament prescrit. Le rôle le plus important qu’il doit jouer est d’assurer la sécurité et la qualité du produit et, par conséquent, la sécurité des patients. L’emballage protège le médicament contre les facteurs externes, à savoir l’humidité et la température, qui peuvent altérer les propriétés du produit. Les matériaux à partir desquels il est fabriqué doivent être choisis de manière à ne pas provoquer d’effets indésirables sur le médicament. De plus, les ingrédients à partir desquels le médicament est fabriqué ne peuvent pas avoir d’impact négatif sur l’emballage.

Médicaments stériles prescrits et impact de l’emballage sur leur durabilité

Des exigences particulières sont imposées aux emballages destinés au stockage de médicaments stériles d’une plus grande pureté microbiologique. Un exemple de ces produits est l’emballage de l’entreprise Med-Pakqui répondent aux normes technologiques les plus élevées.

Parmi la grande variété de récipients, flacons et tubes pour mélangeurs pharmaceutiques proposés par l’entreprise, il convient de prêter attention aux flacons stérilisés à l’oxyde d’éthylène, conditionnés en 20 pièces. Le conditionnement collectif accélère la production de solutions qui sont distribuées au patient sous conditionnement unidose. Un bon exemple est la solution hypertonique de chlorure de sodium destinée aux patients atteints de mucoviscidose. Si nous distribuons 200 grammes de cette solution dans des flacons de 5 ml, nous aurons besoin de 40 flacons. Grâce à l’offre Med-Pak, une personne fabriquant un tel médicament n’a besoin que d’ouvrir 2 gros conditionnements de flacons stériles conditionnés en 20 pièces et ne perd donc pas de temps à déballer les flacons conditionnés individuellement.

Filtres seringues pour préparer des solutions stériles

Lors de la préparation de solutions stériles stérilisées par filtration stérilisante, il convient de penser à utiliser de bons filtres pour seringues. Outre la qualité, le prix du produit joue également un rôle important, car les coûts d’utilisation de ces filtres pour fabriquer le médicament ne sont pas couverts par la Caisse nationale de santé. Offres de la société Med-Pak sur le site Internet. www.opaowaniadoreceptury.pl dispose de filtres de haute qualité d’un diamètre de 25 mm et d’une membrane en acétate de cellulose (CA) de 0,2 µm à un prix attractif. Les filtres permettent la filtration stérile des solutions ophtalmiques telles que les gouttes oculaires, les collyres ou les solutions pour lentilles de contact. Le produit permet l’élimination des micro-organismes (notamment bactéries, champignons) et des substances solides en suspension. Volume recommandé d’échantillon filtré : <10ml.
Le boîtier du filtre est doté de connecteurs Luer des deux côtés : d’un côté pour la fixation à la seringue, de l’autre il permet éventuellement l’installation d’une aiguille.

Lors du choix de l’emballage d’un médicament de référence, il convient de se concentrer sur la qualité. Grâce à cela, la préparation sera bien protégée de l’environnement extérieur, ce qui se traduira par sa durabilité et sa sécurité.

Auteur: M.Pharm. Arkadiusz Przybylski